Más de cuatro años después del debut mundial del SARS-CoV-2, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. todavía está trabajando para eliminar los productos falsos y no probados que han inundado el mercado y afirman prevenir, tratar y curar el COVID-19.
El ejemplo más reciente es un desinfectante a base de alcohol que se rocía en las fosas nasales. Según su fabricante, el masaje puede protegerlo contra la infección por SARS-CoV-2 y otros gérmenes desagradables como MRSA, y esta protección dura hasta 12 horas después de cada frotación. Todo esto suena genial, pero según la FDA, nada de eso está probado. En una carta de advertencia publicado el martes, la agencia determinó que el desinfectante, llamado Nozin, es un medicamento nuevo no aprobado y mal etiquetado.
Aunque el alcohol etílico se utiliza comúnmente tema Los antisépticos, como los desinfectantes para manos, la FDA generalmente no los considera seguros para su uso interno en las fosas nasales, y la agencia no tiene conocimiento de ningún dato clínico de alta calidad que demuestre que Nozin sea seguro, y mucho menos efectivo. La FDA también señaló que, en el caso de los antisépticos tópicos de venta libre en general, las normas de la agencia no permiten la identificación de patógenos específicos que pueden combatir, como el SARS-CoV-2 y el MRSA, sin una revisión adicional de la FDA. Tampoco está permitido hacer afirmaciones sobre la duración de la protección.
La carta de advertencia de la FDA no es nada despreciable; la carta amenaza con embargo y orden judicial por no responder adecuadamente.
El fabricante de Nozin, Global Life Technologies Corp., con sede en Maryland, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Ars. Acerca de Tú sitiola empresa promociona la eficacia de su producto con un enlace a un estudio publicado en 2014indicando que el uso de Nozin redujo los niveles de colonización de S. aureus y otras bacterias en la nariz de 20 trabajadores sanitarios sanos. El estudio no abordó la protección contra infecciones o el transporte de ningún virus. La compañía también enumera estudios no publicados que indican que el producto puede matar bacterias en condiciones de laboratorio, no irrita la piel y reduce el crecimiento bacteriano en la nariz de 30 personas durante un período de 12 horas.
Este está lejos de ser el primer producto COVID de base nasal dudoso que lanza la FDA. Estaba el Spray nasal para curar la corona 2020, y el halodina y el NanoBio protege antisépticos nasales de 2021. Ese año, la Comisión Federal de Comercio demandó a una empresa llamada Xlear sobre afirmaciones supuestamente falsas de que su aerosol nasal puede prevenir y tratar el COVID-19. Al menos dos más aerosol nasal Los fabricantes recibieron cartas de advertencia de la FDA en 2022.
Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ningún aerosol nasal para prevenir o tratar el COVID-19, y los escasos datos sobre su eficacia siguen sin ser concluyentes. Pero todavía quedan muchos de estos productos a la venta online. La mayoría, como Nozin, afirman que funcionan matando directamente bacterias y virus. Actualmente se encuentra en venta un producto, un aerosol nasal de óxido nítrico llamado Sanotize. un ensayo clínico de fase III para probar si puede prevenir las infecciones por SARS-CoV-2. Otros afirman que funcionan recubriendo el conducto nasal con el agente gelificante iota-carragenano para proporcionar una barrera a la entrada viral. Un ensayo clínico piloto Un estudio de 400 profesionales de la salud en Argentina, publicado en 2021, encontró que el uso de un aerosol nasal de iota-carragenano condujo a una reducción absoluta del riesgo de infección por SARS-CoV-2 en un 4%.
