Al menos 19 mujeres en nueve estados de EE. UU. parecen haber sido envenenadas con inyecciones falsas de Botox, tLos Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron el lunes por la noche.
Nueve de los 19 casos (47%) fueron hospitalizados y cuatro (21%) fueron tratados con antitoxina botulínica. La alerta y la investigación del brote de los CDC siguen a informes de los últimos días sobre enfermedades similares al botulismo relacionadas con inyecciones cuestionables en Tennessee, donde las autoridades informaron cuatro casos, y en Illinois, donde hubo dos. Los CDC informan ahora que la lista de estados afectados también incluye: Colorado, Florida, Kentucky, Nebraska, Nueva Jersey, Nueva York y Washington.
En una alerta separada el martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que se han encontrado versiones «inseguras y falsificadas» de Botox en varios estados, y que las falsificaciones tóxicas han sido administradas por personas sin licencia o sin capacitación y/o en entornos no médicos o sin licencia, como hogares o spas. Los productos falsificados parecían provenir de una fuente sin licencia, lo que a menudo aumentaba los riesgos de ser «mal etiquetados, adulterados, falsificados, contaminados, almacenados y transportados incorrectamente, ineficaces y/o inseguros», dijo la FDA.
Los CDC y la FDA han enumerado los diversos síntomas que siguen a las inyecciones falsificadas de Botox, que incluyen: visión borrosa o doble, párpados caídos, dificultad para tragar, sequedad de boca, dificultad para hablar, estreñimiento, incontinencia, dificultad para respirar o dificultad para respirar, debilidad. y dificultad para levantar la cabeza. «Estos síntomas son similares a los que se observan cuando la toxina botulínica se propaga a otras partes del cuerpo», escribió la FDA. Cualquier persona que experimente estos síntomas después de una inyección debe acudir a la sala de emergencias o comunicarse con un profesional de la salud.
El Botox es un medicamento regulado que contiene dosis purificadas y controladas de toxina botulínica, una neurotoxina producida por Clostridios Bacteria que causa parálisis muscular al bloquear un neurotransmisor. A menudo se inyecta en la cara para reducir la aparición de arrugas. Los CDC informaron que los 19 casos identificados hasta ahora corresponden a mujeres de entre 25 y 59 años. Dieciocho de los 19 informaron específicamente haber recibido las inyecciones con fines cosméticos.
Pero la exposición dañina a la toxina (como una infección, comer alimentos contaminados o usar Botox falsificado) puede causar botulismo o al menos enfermedades similares al botulismo. En casos graves, el botulismo puede progresar a debilidad muscular simétrica descendente, parálisis muscular completa y, en ocasiones, puede ser mortal. Los CDC informaron que algunas de las personas afectadas por el brote fueron hospitalizadas y tratadas con antitoxina debido a la preocupación de que la toxina se hubiera extendido más allá del lugar de la inyección. Sin embargo, la agencia señaló que cinco personas fueron sometidas a pruebas específicas de botulismo y todas dieron negativo.
En un correo electrónico enviado a Ars a finales de la semana pasada, los CDC recomendaron que cualquier persona interesada en una inyección de Botox lo hiciera utilizando «un producto aprobado por la FDA, administrado por proveedores autorizados y en entornos autorizados». La agencia añadió en su advertencia del lunes: «En caso de duda, no dispare».
Mientras tanto, la FDA ha proporcionado información detallada sobre cómo garantizar que su inyección de Botox sea real. AbbVie fabrica el Botox aprobado por la FDA, y los productos auténticos de Botox vienen en dosis unitarias de 50, 100 y 200. El exterior de la caja debe decir «BOTOX® COSMETIC/onabotulinumtoxinA/para inyección» o «OnabotulinumtoxinA/BOTOX®/ para inyección» y debe incluir el fabricante como «Allergan Aesthetics / An AbbVie Company» o «abbvie». El ingrediente activo debe aparecer como «OnabotulinumtoxinA» en la caja.
En cambio, algunas de las versiones falsificadas que la FDA ha localizado hasta el momento se vendían en dosis de 150 unidades (no fabricadas por AbbVie), sólo parecen tener en la caja “Allergan” (no el nombre completo del fabricante) y el ingrediente activo. se muestra como «Toxina botulínica tipo A» en lugar de «OnabotulinumtoxinA». Las versiones falsificadas también tenían texto en otro idioma en el exterior de la caja y mostraban el número de lote C3709C3. Cualquiera de estas características es señal de que el producto es falso. A continuación se muestran imágenes de los productos falsificados de la FDA.
