Las personas están sufriendo sobredosis de medicamentos para bajar de peso de marcas desconocidas, advierte la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado dos versiones inyectables del exitoso medicamento para la diabetes y la pérdida de peso semaglutida (Wegovy y Ozempic). Ambos vienen en plumas precargadas con dosis preestablecidas, instrucciones claras e información sobre sobredosis. Pero dados los asombrosos precios de los medicamentos y la escasez de suministros, muchos pacientes están recurriendo a imitaciones, y no siempre vienen con las mismas protecciones de seguridad.
En un viernes de alertaLa FDA ha advertido que las personas están sufriendo sobredosis de inyecciones de semaglutida de marcas desconocidas, que se dispensan en farmacias de compuestos en una variedad de concentraciones, etiquetadas con varias unidades de medida, administradas con jeringas de tamaño inadecuado y recetadas con cálculos de dosis deficientes. Los errores están llevando a algunos pacientes a tomar hasta 20 veces la cantidad prevista de semaglutida, informa la FDA.
Si bien la agencia no ofrece un recuento de los casos de sobredosis que se han reportado, sugiere que ha recibido varios informes de personas que enfermaron por errores de dosificación, y algunas requirieron hospitalización. Las sobredosis de semaglutida provocan náuseas, vómitos, dolor abdominal, desmayos, dolor de cabeza, migraña, deshidratación, pancreatitis aguda y cálculos biliares, informa la agencia.
malas matemáticas
En situaciones típicas, las farmacias de compuestos ofrecen formulaciones personalizadas de medicamentos aprobados por la FDA, por ejemplo, si un paciente es alérgico a un ingrediente específico, requiere una dosis especial o necesita una versión líquida de un medicamento en lugar de una pastilla. Pero cuando los medicamentos disponibles comercialmente escasean (como ocurre actualmente con los medicamentos de semaglutida), las farmacias de compuestos pueden intervenir legalmente para hacer sus propias versiones si se cumplen ciertas condiciones. Sin embargo, estas imitaciones no están aprobadas por la FDA y, como tales, no vienen con el mismo Garantías de seguridad, calidad y eficacia como medicamentos aprobados..
En la advertencia del viernes, la FDA dijo que algunos pacientes recibieron instrucciones confusas de las farmacias de compuestos que les decían que se inyectaran ellos mismos una cierta cantidad de «unidades» de semaglutida, cuyo volumen puede variar según la concentración, en lugar de miligramos o mililitros. En otros casos, los pacientes recibieron jeringas U-100 (1 mililitro) para administrar dosis de 0,05 mililitros del fármaco, o cinco unidades. El tamaño relativamente grande de la jeringa en comparación con la dosis ha llevado a algunos pacientes a administrar 50 unidades en lugar de cinco.
Mientras tanto, los medicamentos de semaglutida aprobados por la FDA se dosifican en miligramos y vienen en concentraciones estandarizadas. La agencia ha recibido varios informes de profesionales de la salud que convirtieron incorrectamente miligramos a unidades o mililitros, lo que los llevó a calcular dosis incorrectas. Con estos errores matemáticos, algunos pacientes administraron de cinco a 10 veces más semaglutida de lo previsto.
«La FDA reconoce el interés sustancial de los consumidores en el uso de productos compuestos de semaglutida para bajar de peso», escribió la agencia. «Sin embargo, los medicamentos compuestos plantean un riesgo mayor para los pacientes que los medicamentos aprobados por la FDA». La agencia instó a los pacientes y prescriptores a utilizar versiones compuestas sólo cuando sea absolutamente necesario.
