Retiro de domperidona no rige para presentación en gotas y comprimidos

La medida ministerial del retiro y destrucción del principio activo domperidona se estableció para el producto inyectable. Farmacéuticas tienen 60 días para informar sobre cumplimiento de la disposición.

El retiro del mercado y la prohibición de comercialización del principio activo domperidona no rige para las presentaciones en gota y comprimido, aclaró el Doctor José Cardozo, director de Inspección de Vigilancia Sanitaria.

La medida restrictiva solo incluye a la forma inyectable de la droga y se da a raíz de una evaluación de documentaciones a nivel internacional que hablan sobre el beneficio/riesgo desfavorable del producto por lo que la medida es preventiva, aclaró en contacto con Universo 970.

El retiro y destrucción de la droga en su presentación inyectable tiene un plazo de 60 días para las farmacéuticas y se establecen sanciones para quienes incumplan con la medida ministerial previstas en la Ley 1119/97 de “Productos para la Salud”, en el Código Sanitario y otras disposiciones legales vigentes.

En la Resolución 0037 firmada por el Doctor Julio Mazzoleni se explica que son “sospechas razonables de un riesgo para la salud de los usuarios, en este caso niños”.

Las farmacéuticas deberán presentar un informe que indica la denominación comercial de los productos retirados del mercado, cantidad, número de lote y acta de destrucción correspondiente a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.

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