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El gobierno de Estados Unidos pagará a Moderna 176 millones de dólares para desarrollar una vacuna de ARNm contra la gripe pandémica, un premio otorgado mientras el virus de la gripe aviar H5N1, altamente patógeno, continúa propagándose ampliamente entre el ganado lechero de Estados Unidos.

La financiación fluye a través de BARDA, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, como parte de un nuevo Consorcio de Vehículos de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV). El programa tiene como objetivo establecer asociaciones con la industria para ayudar al país a prepararse mejor para las amenazas de una pandemia y desarrollar contramedidas médicas. dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos en un comunicado de prensa el martes.

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En un anuncio propio el martes, Moderna señaló que el año pasado comenzó un ensayo de fase 1/2 de una vacuna contra el virus de la gripe pandémica, que incluía versiones dirigidas a las cepas H5 y H7 de los virus de la gripe aviar. La compañía dijo que espera publicar los resultados de ese ensayo este año y que esos resultados impulsarán el diseño de un ensayo de Fase 3, que se espera que comience en 2025.

El acuerdo de financiación apoyará la última etapa del desarrollo de una «vacuna prepandémica contra el virus de la influenza H5», dijo Moderna. Pero el acuerdo también incluye opciones para un mayor desarrollo de vacunas si surgen otras amenazas a la salud pública.

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«La tecnología de la vacuna ARNm ofrece ventajas en eficacia, velocidad de desarrollo y escalabilidad y confiabilidad de la producción en el tratamiento de brotes de enfermedades infecciosas, como se demostró durante la pandemia de COVID-19», dijo en el anuncio el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel. «Nos complace continuar nuestra colaboración con BARDA para acelerar nuestros esfuerzos de desarrollo de una vacuna contra la influenza pandémica basada en ARNm y apoyar a la comunidad de salud pública mundial en la preparación contra posibles brotes».

Los funcionarios de salud estadounidenses dijeron anteriormente que estaban en conversaciones con Moderna y Pfizer sobre el desarrollo de una vacuna contra la gripe aviar pandémica. La futura vacuna se sumará a las vacunas estándar contra la gripe aviar basadas en proteínas que ya están desarrolladas. En las últimas semanas, el departamento de salud ha dicho que está trabajando para fabricar 4,8 millones de viales de la vacuna contra la gripe H5 en los próximos meses. Los planes surgen tres meses después del brote de H5N1 en productos lácteos, que está muy lejos de las esperanzas iniciales de contención.

Mala respuesta

Estados Unidos está fallando en su respuesta al brote sin precedentes, lo que generó críticas de expertos estadounidenses e internacionales. Los análisis genéticos sugieren que el virus se ha estado propagando entre el ganado lechero del país desde finales del año pasado. Pero sólo meses después, el 25 de marzo, el Departamento de Agricultura de Estados Unidos confirmó los primeros cuatro rebaños infectados en dos estados (Texas y Kansas). Desde entonces, el brote se ha extendido a unos 140 rebaños en al menos 12 estados.

Algunas granjas se niegan a realizar pruebas y los expertos esperan que haya un número significativo de infecciones de rebaño no documentadas, particularmente dada la detección generalizada de H5N1 inactivado en el suministro comercial de leche. Además, de los 140 rebaños con infecciones documentadas, los funcionarios federales no saben cuántos siguen infectados activamente en lugar de recuperados. No está claro si las vacas infectadas pueden reinfectarse y, de ser así, qué tan rápido después de una infección.

Si bien el riesgo para el público en general se considera actualmente bajo, los trabajadores agrícolas corren un mayor riesgo de contraer la infección. Hasta la fecha, ha habido tres infecciones confirmadas entre los trabajadores de granjas lecheras: una en Texas y dos en Michigan, que ha tenido una respuesta inusualmente sólida al brote. Aún así, con cientos de miles de trabajadores agrícolas en riesgo de contraer el virus, hasta la fecha sólo 53 personas en el país han sido sometidas a pruebas de influenza H5.

En una presentación en Londres el mes pasado, el líder mundial en salud, Seth Berkley, dijo que era “impactante ver la ineptitud» de la respuesta de Estados Unidos al brote de H5N1. Él, al igual que otros expertos, cuestionó si la comunidad de salud pública de Estados Unidos ha aprendido o mejorado de los fracasos de la pandemia de COVID-19.

De manera similar a los problemas durante la pandemia, una barrera clave para la respuesta al H5N1 es la resistencia de los agricultores y trabajadores agrícolas a asociarse con funcionarios de salud estatales y federales. Las agencias federales tienen autoridad limitada dentro de los estados, pero han anunciado una serie de programas de asistencia para las granjas lecheras, que incluyen financiación compensatoria y acceso a equipos de protección personal para los trabajadores agrícolas. También han emitido orientaciones y restricciones para reforzar las medidas de bioseguridad. Pero hubo poca participación voluntaria en ambos frentes.

Por ejemplo, las autoridades descubrieron al principio del brote que el movimiento de ganado, trabajadores y equipos entre granjas es la principal forma de propagación del H5N1 entre granjas lecheras. En abril, el USDA exigió que se realizaran pruebas a una parte de las vacas antes de trasladarlas entre estados. Pero el movimiento dentro de los estados está gobernado por los estados. En una encuesta del mes pasado que capturó datos del 54% de las granjas afectadas en ese momento, Más del 60 por ciento de los agricultores dijeron que seguían sacando ganado de sus granjas infectadas. después de la aparición de signos clínicos de infección en sus animales.

Cuanto más expanda el virus su presencia en las granjas lecheras de EE. UU., se adapte a su nuevo huésped mamífero y entre en contacto con los humanos, mayores serán las posibilidades de que salte a los humanos y adquiera la capacidad de propagarse entre nosotros.

En el anuncio del HHS sobre el premio Moderna el martes, Dawn O'Connell, subsecretaria de Preparación y Respuesta, habló sobre la creciente preocupación de que el brote de H5N1 pueda desencadenar otra pandemia. «El premio de hoy es parte de nuestro compromiso de larga data para fortalecer nuestra preparación contra la influenza pandémica», dijo O'Connell. «Agregar esta tecnología a nuestro conjunto de herramientas para la gripe pandémica aumenta nuestra capacidad de ser ágiles y rápidos contra las cepas circulantes y sus posibles variantes».

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